Проведение клинических исследований сопряжено с рядом законодательно установленных требований. Наши юристы помогут разобраться в вопросах правового регулирования проведения клинических исследований, заключении договоров с исследовательскими организациями, клиническими базами, исследователями, а также страховыми компаниями. Юристы и консультанты компании «Росмедконсалтинг» помогут выстроить правильные взаимоотношения с государственными учреждениями, осуществляющими контроль и надзор.
Чаще всего клиенты обращаются со следующими вопросами по правовым аспектам клинических исследований:
- юридическая схема финансирования клинических исследований
- ввоз исследуемых лекарственных средств и прочих материалов
- сопровождение вопросов связанных с вывозом образцов проб
- договор с клинической базой (медицинской организацией)
- договор с исследователями (врачами)
- договор с исследуемыми (форма согласия на участие в исследованиях)
- договор со страховыми компаниями
- взаимодействие с государственными учреждениями, уполномоченными контролировать и фиксировать результаты исследований