Проведение клинических исследований сопряжено с рядом законодательно установленных требований. Наши юристы помогут разобраться в вопросах правового регулирования проведения клинических исследований, заключении договоров с исследовательскими организациями, клиническими базами, исследователями, а также страховыми компаниями. Юристы и консультанты компании «Росмедконсалтинг» помогут выстроить правильные взаимоотношения с государственными учреждениями, осуществляющими контроль и надзор.

Чаще всего клиенты обращаются со следующими вопросами по правовым аспектам клинических исследований:

• юридическая схема финансирования клинических исследований
• ввоз исследуемых лекарственных средств и прочих материалов
• сопровождение вопросов связанных с вывозом образцов проб
• договор с клинической базой (медицинской организацией)
• договор с исследователями (врачами)
• договор с исследуемыми (форма согласия на участие в исследованиях)
• договор со страховыми компаниями
• взаимодействие с государственными учреждениями, уполномоченными контролировать и фиксировать результаты исследований